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优思明.

优思明.

  • 通用名称:屈螺酮炔雌醇片
  • 商品编号:B03000353t
  • 商品规格:21片
  • 商品重量:10g
  • 商品单位:盒
  • 批准文号:国药准字J20080085
  • 生产企业:拜耳医药
  • 大药房价:¥ 130.00

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  • 优思明.说明书
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【商品名称】 优思明.
【英文名称】Drospirenone and ethinylestradiol tablets
【作用类别】内分泌(避孕)
【剂型】片剂
【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg
【适应症】适应女性避孕
【用法用量】如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。
  必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
【不良反应】  在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。[1] 
【药理毒理】"炔雌醇是一种合成的雌激素。屈螺酮是一种具有抗盐皮质激素和抗雄激素活性的孕激素。本复方口服避孕药通过抑制促性腺激素的释放发挥作用。本药还能改变宫颈粘液,使精子不易穿透,即使在排卵期也一样。
吸收: 炔雌醇:胃肠道吸收好,速度快。屈螺酮:快速吸收,生物利用度:约76%。
分布: 炔雌醇:与蛋白高度结合。屈螺酮:约97%结合于血浆蛋白。
代谢: 炔雌醇:在肝脏代谢。屈螺酮:广泛代谢。
排泄: 炔雌醇:清除半衰期:约24小时;以代谢产物经尿液和粪便排泄。屈螺酮:终末半衰期:30-40小时,代谢产物经尿液和粪便排泄。"
【生产地址】Doebereinerstrasse 20,99427 Weimar,Federal Republic of Germany
【进口药品注册证号】进口药品注册证号:H20080335
【执行标准】进口药品注册标准JX20050089
【贮藏】在25°C贮存
【有效期】36个月

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